分子に問題はなかった。タイミングが合わなかった。

製薬業界は、将来を見据えることに非常に長けています。私たちは、次に来るもの、つまり次の分子、次の作用機序、次のブレークスルーを探すために、膨大な時間、資本、才能を費やしています。それは必要なことです。創薬は、医療の進歩を支えるエンジンの一つだからです。しかし私は、業界が時に見落としている、イノベーションと価値のもう一つの源泉があると考えています。 市場と科学は変化します。治療パラダイムも変わります。患者の期待も変化します。テクノロジーは進歩します。商業モデルも進化します。 そして、医薬品を取り巻く世界が変わると、その医薬品の戦略的価値も、それに伴って変わる可能性があります。肥満は、その最も明確な例の一つかもしれません。 2014年9月、FDAは慢性的な体重管理を目的とする経口配合療法を承認しました。2015年半ばまでに、それは米国で最も処方されたブランド抗肥満薬になっていました。3年後、その製造元はChapter 11を申請しました。 この経緯を、その医薬品に対する判定と捉えるのは容易でしょう。しかし、それではもっと複雑な物語を見落とすことになると私は考えています。 10年前の肥満治療を取り巻く環境は、今日の環境とは大きく異なっていました。保険適用は限られていました。肥満は、医学的治療を必要とする慢性疾患として認められるために、なお闘っている段階でした。患者の認知度は低く、医師の関与のあり方も異なっていました。そして、医学的な体重管理を取り巻く商業インフラは、はるかに未発達でした。 その後、GLP-1sがこのカテゴリーを変えました。 その薬理学は、並外れた進歩を示しました。しかし、その影響は医薬品そのものをはるかに超えて広がりました。それは、肥満をめぐる議論を変える一助となったからです。 治療は次第に一般化し、患者の認知度は劇的に高まりました。医師の関与も強まりました。保険者と雇用主は、アクセスと保険適用に関する問題に向き合わざるを得なくなりました。そして何百万人もの人々が、薬理学的な体重管理を直接経験するようになりました。市場は単に拡大したのではありません。文脈が変わったのです。そして、この違いは重要です。 製薬会社は、新たな資産を探すために膨大な時間を費やしています。私は、目の前にありながら見過ごされている可能性のある価値の源泉が、もう一つあると考えています。それは、可能性を今日の市場ではなく昨日の市場によって定義されていた可能性がある、既存の医薬品です。もちろん、商業的に成功しなかった医薬品すべてに、もう一度機会を与えるべきだという意味ではありません。まったく違います。 重要なのは、ある資産がなぜ期待を下回ったのかを理解することです。 医薬品そのものに問題があったのでしょうか。患者集団の理解が不十分だったのでしょうか。商業モデルが間違っていたのでしょうか。アクセスが限られすぎていたのでしょうか。治療パラダイムが進化したのでしょうか。それとも、その医薬品を取り巻く市場の準備が整う前に、単に登場してしまったのでしょうか。 これらは、まったく異なる問題です。 それらを区別するには、楽観論以上のものが必要です。医薬品、市場、患者のニーズ、競争環境、そして重要なこととして、異なる条件の下で価値を創出するために必要な能力について、厳密に分析する必要があります。 医薬品は変わっていないのに、その周囲にあるすべてが変わっていることがあります。 その2014年の医薬品とは、naltrexone HCl/bupropion HClです。 今年6月、Azurity Pharmaceuticalsは、関連するポートフォリオとともにnaltrexone HCl/bupropion HClを買収しました。 私たちの決定は、見過ごされていた資産への郷愁に基づくものではありませんでした。それは、その資産を取り巻く市場がどのように変化したか、そして変化した環境の中で私たちの能力がどのように価値を生み出せると考えているかについて、規律ある見方を反映したものでした。 今日の肥満カテゴリーは、10年以上前にnaltrexone HCl/bupropion HClが参入した当時のカテゴリーとは、本質的に異なっています。患者の認知度は飛躍的に高まりました。医師の関与は増えました。治療はより一般化しました。商業インフラも進化しました。そして現在では、何百万人もの患者が、慢性的な体重管理に対する薬理学的アプローチを経験しています。 また、肥満に対する単一の答えがあるとも、私たちは考えていません。このカテゴリーの目覚ましい成長によって、患者のニーズ、経験、治療の道のりがいかに多様であるかが、より明確になりました。 既存の医薬品を取り巻く条件が変わると、その戦略的価値もそれに伴って変わる可能性があります。こうした転換点を認識することは、Azurityで私たちが構築しているモデルの重要な一部です。 私たちは、実現されていない価値があると考える既存の医薬品や治療カテゴリー、そして私たちの開発、規制、商業、マーケットアクセス、グローバルな能力が違いを生み出せると考える領域を探しています。 その価値は、さまざまな形で生まれます。製剤や投与方法のイノベーション、ニーズが満たされないままになっている患者集団へのより良い対応、アクセスの拡大、異なる商業化モデルの適用、あるいはより思慮深いライフサイクル開発によって生まれる可能性があります。 そして、naltrexone HCl/bupropion HClの場合のように、既存の医薬品を取り巻く市場が根本的に変化していることもあります。 共通するのは製品ではありません。モデルです。 私たちは、このような複数の機会を同時に追求するためにAzurityを築いてきました。私たちの多様化されたマルチフランチャイズモデルによって、従来の製薬業界の定石には適合しない可能性のある機会を見つけ、それらを開発、商業化、拡大するために必要な能力を適用できます。 これは重要なことです。見過ごされている資産を見つけることは、始まりにすぎないからです。価値は、その後に起きること、つまり規律ある資本配分、開発と規制における実行、マーケットアクセス、商業化、ライフサイクル管理、そしてますます重要になっている、それらすべてにテクノロジーとデータを展開する能力によって創出されます。 これは古い医薬品を集めることではありません。他の人には見えないかもしれない価値を認識し、それに基づいて行動するための、再現可能な能力を構築することです。 このことは、新しい医薬品を発見する重要性を少しも損なうものではありません。私たちには、画期的な科学、新しい作用機序、新たな治療法が必要です。しかし、イノベーションは発見で終わるものではありません。 イノベーションは、既存の医薬品を再製剤化することや、それをより良く届ける方法を見つけることにある場合もあります。ニーズに十分応えられていない患者集団に届けることを意味する場合もあります。異なる商業モデルやアクセスモデルを適用することに関係する場合もあります。そして、医薬品を取り巻く世界が変わったときに、もう一度見直すことによって定義される場合もあります。 そこに、患者のニーズとビジネス機会が交差する可能性があります。 医薬品は必然的に、管理された臨床環境で評価されます。しかし、患者は臨床試験の中で暮らしているわけではありません。患者は、仕事、家族、予算、習慣、嗜好、そして何年にもわたって変化するニーズを抱えた、現実世界の複雑さの中で暮らしています。その現実を理解することで、医薬品を新規性だけというレンズを通して見ているときには、必ずしも明らかではない機会が見えてくる可能性があります。 naltrexone HCl/bupropion HClから得られる教訓は、すべての医薬品がもう一度機会を与えられるに値するということではありません。そうならない医薬品の方が大半です。 教訓は、市場は変化するということ、そして規律ある企業は、市場が変化したときに前提を見直す意志を持つべきだということです。 Azurityでは、それが成長について考える方法の、ますます重要な一部になっています。私たちは、患者のニーズ、市場の進化、そして私たちの能力が交差する機会、さらに、他の人には見えないかもしれない価値を創出できると考える機会を探しています。 naltrexone HCl/bupropion HClは、その一例です。業界全体を見渡すと、既存の医薬品、見過ごされている資産、十分な対応を受けていない患者集団、進化する治療カテゴリーが広大な領域として存在しています。市場は今後も変化し続けます。患者のニーズも進化し続けます。そして、ある状況の下では可能性が十分に実現されなかった医薬品が、別の状況の下ではまったく違って見える可能性があります。 そうした変化を認識し、それに基づいて行動する能力を備えた企業にとって、継続的な成長のための非常に広大な領域が存在します。 イノベーションとは、次に来るものを見ることだけではありません。すでに存在するものを、時に異なる見方で捉えることでもあります。