Trump氏の薬価協定に潜む見返り

Donald Trump大統領による製薬企業とのさまざまな「最恵国（MFN）」協定は、価格を引き下げ、連邦政府の医薬品支出を削減することを表向きの目的としている。しかし、これらの協定は、政府向けに進められていた他のコスト削減策の妨げになる可能性がある。具体的には、Mass General Brighamの研究の筆頭著者による最新の推計によると、MFN協定によって、予測されていたMedicareの節約額が約80％減少する可能性がある。 過去1年間に、White Houseは26社の製薬企業とのMFN協定を発表した。直近の一連の協定には、White Houseが、他の先進国で支払われている費用に連動した価格を州のMedicaidプログラムに提供すると説明した中堅企業9社が含まれていた。 White Houseはまた、各社が新薬にMFN価格を適用し、一部の高額な治療薬の価格を引き下げることを約束したと説明した。一部の製薬企業は、重要な医薬品を国家備蓄に提供するか、米国での製造に投資すると表明した。 ただし通常、協定の正確な詳細は機密扱いのままであり、すでに大幅な医薬品割引を受けているMedicaidに対して、協定がどれだけ追加の節約をもたらすのかはまだ明らかではない。また、Medicaidに関する価格設定の約束は、米国人の大半を保障する民間保険会社が既存薬に対して支払う金額を直接決めるものではない。 しかし、これらの協定は、別途提案されている2つのMedicare向けMFN支払いモデルが実際にどれだけ節約を生むかに影響する可能性がある。 提案されている「Global Benchmark for Efficient Drug Pricing」と「Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs」は、すでに米国の医薬品価格を複数の基準国に連動させる仕組みとして策定されていた。現在、White Houseと直接協定を結んだ一部の製薬企業は、Medicareのモデルの対象外になる可能性があると考えている。 Medicare Part B向けのGLOBE ModelとMedicare Part D向けのGUARD modelは、米国の医薬品費を他の同等の国々の価格水準に合わせるよう連邦保健当局に指示した2025年5月の大統領令を受けて創設された。提案された規則では、GLOBEは10月1日に、GUARDは2027年1月1日に開始される予定だが、計画はまだ最終決定されていない。 一部の専門家は、実施された場合、法的な異議申し立てに直面する可能性があると述べている。提案どおりであれば、両プログラムは同等の国々のグループにおける医薬品価格を基準点として使用する。Lancetの研究によると、モデルの初期段階では、これによりMedicareの医薬品純支出が年間116億ドル節約される可能性があり、削減率は16～18％になる。 これまでのところ、連邦政府は、協定に署名したどの企業がGLOBEとGUARDの対象外になるのかを明らかにしていない。しかし研究の著者らによると、一部の製薬企業は、自社の協定によってモデルの対象外になると考えていることを開示している。 「企業が自社をGLOBE/GUARDの対象外にすると考えていることを示す、企業の財務報告書やその他の開示資料に基づき、対象企業を除外した場合の節約額への影響を調べる二次分析を行いました」と、Lancetの研究の筆頭著者であるDr. Thomas Hwangは電子メールで述べた。 その分析では、これらの企業をモデルから除外すると、予測されていた節約額の相当部分が失われると推計している。 GLOBEとGUARDの対象除外の可能性は、MFN協定によって米国人の医薬品支出が下がるかどうかを評価する際の唯一の複雑な要因ではない。 製薬企業の割引から患者の節約に至る道筋は単純ではない。処方薬の利用支援・調達プログラムであるSHARxの最高成長責任者、Paul Pruittによると、米国の医療制度には、医薬品価格を決める製薬企業、保険会社、薬剤給付管理会社、薬局の間の既存の契約が複雑に絡み合っている。製薬企業の価格を単に引き下げても、患者の支払額が必ずしも下がるとは限らない。 「製薬業界全体が、政府のプログラムや民間市場と長期的な契約を結んでいるように見えます。それらはすべて、非常に解きほぐしにくい形で絡み合い、相互に結び付いています」と同氏は述べた。 Pruittによると、患者がTrumpRxを通じて利用できる消費者向けの直接割引によって、消費者は節約できる可能性がある。一部の企業は、協定の一環としてTrumpRxを通じて自社の医薬品を低価格で販売することに同意している。しかし、直近に協定を締結した9社のうち、どの企業が参加するのかは確定していない。 TrumpRxは主に従来の保険を介さない現金払いの割引を提供しているため、保険によってすでに自己負担額がより低くなっている患者にとっては、価値が小さい可能性がある。 このプラットフォームで利用できるブランド処方薬は少数にとどまる。NPRの分析によると、7月中旬時点でTrumpRxに掲載されていたブランド薬は92種類で、参加企業が扱うブランド薬800種類のわずか12％だった。例えば、Pfizerが掲載していたのは、同社のブランド薬178種類のうち30種類だけだった。さらに、サイトに掲載されている薬の一部には、より安価な可能性があるジェネリックの代替薬もある。 全体として、一部のアナリストは、製薬企業がMFN協定から受ける財務的な影響は小さいと述べている。また、協定が連邦政府のプログラムにおける医薬品支出を実際に削減するのか、あるいは薬局の窓口で消費者に大幅な節約をもたらすのかは、依然として明らかになっていない。