ICER、依然として新薬の大半は発売時の価格が高すぎると指摘

米国では、医薬品の費用が引き続き大きな論争の的となっている。Kaiser Family Foundationが最近実施した世論調査によると、米国人の大半は処方薬の価格が妥当ではないと考え、購入できるかどうかを心配している。 歴代の大統領政権は、さまざまな形でこの問題への対応を試みてきた。前大統領Joe Bidenは、初めてMedicareに一部の医薬品について価格交渉を行い、価格を引き下げる権限を与える政策を法律として成立させた。Donald Trumpは、関税軽減と引き換えに製薬会社へ「最恵国」価格の採用を求める12件を超える合意をまとめた。こうした動きは、製薬会社の収益にまだ大きな影響を及ぼしていない。 医薬品の費用は製薬業界にとって扱いの難しい問題だ。同業界は長年、医薬品のイノベーションは非常にリスクの高い取り組みであり、採算に見合うものにするには投資に対する大きなリターンが必要だと主張してきた。ICER、すなわちInstitute for Clinical and Economic Reviewは長年、医薬品がもたらす価値と価格を比較する方法論を用い、費用は引き下げられるべきだと主張する、反対側の声を提供することを目指してきた。 製薬会社は、医薬品が生存期間を延ばすか、生活の質を改善するかを考慮するICERの費用対効果ガイドラインには欠陥があると主張してきた。しかし、その枠組みは、英国のNational Institute for Clinical Excellenceなど、他国の機関が医薬品を評価する際に用いるものと似ている。ICERが価値の基準としているのは、「quality adjusted life year」1年当たり100,000ドルまたは150,000ドルである。これは、完全な健康状態で過ごす1年間を表す学術的な指標だ。 ICERの最新報告書は、同機関が以前に評価し、2022年から2025年の間に承認された26種類の医薬品から統計を抽出した。これらの医薬品のうち、Insmedの肺疾患治療薬Brinsupriと、Merck & Co.の肺動脈性肺高血圧症治療薬Winrevairは、正味価格と全体的な価値との乖離が最も大きいと評価された。ICERは、両剤が同機関のガイドラインを満たすには、現在の価格から約90％の値引きが必要だと主張した。 Johnson & JohnsonとLegend Biotechの多発性骨髄腫向けCAR-T療法Carvyktiについては、費用を正当化するために、465,000ドルの正味価格から3分の1引き下げることが可能だとICERは述べた。 一方、Vertex Pharmaceuticalsの非オピオイド系鎮痛薬Journavxは、ICERの費用対効果の基準値以内の価格に設定されている。また、Vertexと提携先のCRISPR Therapeuticsによる遺伝子編集治療Casgevyは、費用に見合う価値を示すために必要な値下げが、正味価格220万ドルの7％にとどまる可能性がある。