6170億ドル規模のlongevity biotech市場が形成される

Longevity biotechは、2045年までに年間6170億ドル規模の世界市場になり得る。Longevity.Technologyが新たに発表した報告書によると、老化の生物学を標的とする治療法を主流の医療へと押し上げつつある投資、臨床、規制上の力が示されている。 本日発表され、MuseCell Innovationsの支援を受けたThe Longevity Biotech Reportは、世界のバイオテクノロジー企業781社超と治療資産3580件を網羅する独自のDLTデータセットに基づいている。そのうち3036件の資産は、ボトムアップ型のパイプライン評価で個別にモデル化された。分析では、現在の規制経路の下で既存の疾患適応症を追求する治療法について、リスク調整後のピーク年間売上高を2300億ドルと推計している。これは、将来のgerotherapeutic（老化治療薬）の承認に追加価値を割り当てる前の数字である。 Longevity.Technology：見出しの数字は大きいが、より興味深いのは、その背後で起きていることかもしれない。Longevity biotechは、老化が認知された適応症になるのをもはや待つ必要がない。老化の生物学を標的とする治療法は、代謝、心血管、神経など、既によく知られた疾患経路を通じて患者に届けられ、その過程でエビデンスと価値を積み上げることができる。皮肉なのは、表向きはgeroscience（老年科学）の目的である予防が、モデル化された市場の中で依然として最も小さい部分の一つであることだ。科学は上流で介入するよう示している一方、医療制度は、何かがうまくいかなくなった後に費用を支払う体制の方がはるかに整っている。 現在、重要だと感じられるのは収束である。資本は集中し、パイプラインは成熟し、製薬企業は関与し、規制をめぐる議論は変化している。これらの力は異なる速度で進んでいるが、同じ方向へ向かう度合いを強めている。再生医療は、その軌道をさらに一歩進める。加齢関連疾患を引き起こすプロセスを変えることから、損傷または枯渇した生物学的機能を回復することへと進み、プラットフォーム技術は組織、適応症、用途をまたいで展開できる可能性がある。 これらのことによって、将来の市場が必然になるわけではない。生物学は、スプレッドシートに対して大きな敬意を示したことがない。しかし、longevity biotechは、規制上の到達地点が完全に定まる前に、患者へ届ける経路と商業的な検証を構築し始めている。そして市場というものは、私たちがそれを何と呼ぶかを決める前に到来する傾向がある。 資本の性格が変わる 投資額は2025年に184億ドルへ達し、2024年の47億ドルから増加した。さらに2026年は、これまでのところ121億ドルが投資されている。この資金調達の形も変化している。より少数で、より大型の案件が、セクター全体に均等に分配するのではなく、選ばれた企業やプラットフォームに資本を集中させている。 Longevity.Technologyの創業者兼CEOであるPhil Newmanは、次のように述べた。「この報告書の意義は、私たちが予測する市場の規模だけではありません。資産ごとに、そこへどのように到達するのかを追跡できるようになったことにあります。Longevity biotechは、より広範な製薬業界を評価するために使われているものと同じ臨床、規制、商業上のシグナルによって、測定可能になりつつあります。」 その評価には、すでに人を対象とする臨床試験に入っている1000件超のプログラムが含まれる。報告書のモデルでは、既存のパイプラインは、確立された疾患適応症を通じて、リスク調整後のピーク年間売上高約2300億ドルを生み出す可能性がある。2035年頃からモデル化されたgerotherapeutic経路が正式に認められれば、より広範なlongevity用途から、最終的に年間1730億ドルが追加される可能性がある。 6170億ドルという予測は、別のトップダウン型モデルによるものだ。世界的な普及、45歳から始まる予防、現在のGLP-1療法と概ね同等の価格設定、ピーク時の普及率35%、そして10年間の普及期間などの前提に基づいている。 約束の前に証拠を この数字には注意点がある。gerotherapeuticsには、専用のFDAまたはEMA規制カテゴリーが依然として存在せず、検証済みの老化バイオマーカー、意味のある評価項目、試験デザインをめぐる問題も解決されていない。 Albert Einstein College of MedicineのInstitute of Aging Research所長で、報告書の査読者でもあるDr Nir Barzilaiは、この機会を簡潔に次のように表現している。「geroscienceの可能性は、病気ではなく健康を治療することにあります。」 その可能性のどれだけが患者を前にしても維持されるかは、臨床エビデンスが決めることになる。 再生医療が話題に加わる この課題は、再生医療にとって特に興味深いものになる。報告書は、従来の薬剤様資産と再生プラットフォームを分けている。再生プラットフォームは、製造と送達がより複雑になる一方、検証済みの細胞または組織技術を複数の疾患や臨床経路に応用できる可能性がある。 報告書を支援したMuseCell Innovationsは、複数の適応症にまたがる同種再生プラットフォームとして研究されている、生体内由来でストレス耐性を持つ細胞であるDezawa Muse Cellsの開発を通じて、一例を示している。同報告書に付随する特集では、損傷部位へ向かうホーミング、分化、急性損傷や慢性的な組織機能低下にまたがる潜在的な用途について検証している。 MuseCell Innovationsの社長兼CEOであるDr Dominik Duscherにとって、再生医療はlongevityのツールキットに独自の要素をもたらす。同氏は報告書の序文で次のように記している。「再生医療はlongevity研究に明確な目標をもたらします。老化や疾患によって身体の修復能力が損なわれた場合に、組織の機能を回復することです。」 この違いは、分野が加齢関連疾患に伴うプロセスを遅らせたり変えたりする段階を越え、失われた機能を回復できるかどうかを問う段階へ進む中で重要になる。ただしDuscherは、プラットフォームの可能性から何が導かれるかについて慎重である。各用途について、対象となる患者に意味のある利益があることを示すエビデンスが、依然として必要だからだ。 進行中の取り組み 6170億ドルという予測には、敬意を払うのではなく、検証が必要である。より差し迫った問題は、科学、臨床、規制の各要素が今後も足並みをそろえて進むかどうかだ。もしそうなれば、longevity biotechを形作るのは、分野を代表する一つの薬やモダリティではなく、やや映画的ではない、エビデンスを積み上げるという事業になるだろう。 その作業はすでに始まっている。