決算まとめ：AstraZenecaのコスト削減、Alnylam Pharmaceuticalsの低迷、Regeneron Pharmaceuticalsの底堅さ

四半期決算の発表が進む中、BioPharma Diveは、一部企業の業績と、それが投資家からどのように受け止められているかを概観している。今回は、AstraZeneca、Alnylam Pharmaceuticals、Regeneron Pharmaceuticalsの最新の数字について見ていく。 AstraZenecaのコスト削減 2024年以降、AstraZenecaは重要な数字である800億ドルに焦点を絞ってきた。複数の臨床試験のつまずきによって同社の勢いが鈍化する中でも、経営陣は2030年までに通期売上高がこの目標に達すると断言してきた。 AstraZenecaは最新の決算報告で、その目標達成に「順調に向かっている」と改めて表明した。Pascal Soriot CEOはアナリストに対し、2月以降、同社は後期段階の12のプログラムで良好な結果を報告し、4つの新薬を市場に投入したと述べた。今後1年間には、20件の「高価値な試験結果」が発表される可能性があり、良好な結果となれば、ピーク時の年間売上高で200億ドルを超える機会につながる可能性がある。 Soriotは、その合計の「かなりの部分」が「今後数年間で現実のものになるはずだ」と宣言した。 しかし、金曜日にウォール街の注目を集めたのは、別の数字である15億ドルだった。これは、AstraZenecaが6月から9月までの決算と併せて明らかにした新たなコスト削減プログラム「Reshaping for Sustainable Growth」に関連する数字だ。同社はこのプログラムを通じて年間15億ドルを節約し、その資金の大部分を医薬品研究に「再投資」すると、発表資料で説明した。 アナリストとの対話で、Soriot CEOは、AstraZenecaがこの計画に年初から取り組んできたと述べた。同社はパイプラインを支援するために「リソースを再配置」する必要があると考えており、その一環として人工知能を業務にさらに深く組み込むと説明した。 AIは「当社をより速く、より賢く」するのに役立っていると、Soriotは述べた。AstraZenecaは「成長せずに成長する」ことができる。つまり、「AIを使わなかった場合ほど多くの人員を追加せずに成長できる」という意味だ。 財務責任者のAradhana Sarinは別のメディア向け電話会見で、この取り組みによってAstraZenecaの従業員数が純減することは予想していないと述べたと報じられている。同社はこのプログラムに関連して、一時的な20億ドルのリストラ費用を見込んでいる。 AstraZenecaの株価は金曜日に7%上昇した。 Alnylamの低迷 2年前、Alnylam Pharmaceuticalsは、同社の将来にとって重要な薬Amvuttraが、命に関わる心疾患を対象とした重要な試験で成功したと意気揚々と発表した。ウォール街にとって、この結果はAmvuttraが確実に大ヒット薬になることを示し、Alnylamを黒字化に向かわせるものだった。Amvuttraがその疾患、すなわちトランスサイレチン・アミロイドーシス心筋症を対象に発売され、非常に速い立ち上がりを見せる中、同社株は2024年6月の約160ドルから、480ドルを超える過去最高値まで急騰した。 しかし、木曜日に最新の決算報告を発表したことで、Alnylamは今やその価値をすべて失った。今年初め、同社はAmvuttraの初期の発売急増が、その後正常化した潜在需要の恩恵を受けていたと認め、業績見通しを引き下げた。そして木曜日、Alnylamは第3四半期のAmvuttra売上高としてウォール街の予想に沿う11億3,000万ドルを報告したものの、投資家は同薬の売上の軌道について、さらに懐疑的になった。 アナリストは、この懐疑論の理由の一つとして、最終決定されれば340B drug discount programを通じて取得される医薬品に対するMedicareの償還額を大幅に削減する、提案中の規則変更を挙げている。もう一つの理由は、国内最大手の保険会社の一つであるUnitedHealthが、特定の患者に対するAmvuttraの第一選択使用について、より「制限的な」方針を採用したことだ。William Blairのアナリスト、Myles Minterは、これらの開示はAmvuttraについて「予想を下回る見通し」を示すものであり、同薬の2026年売上高がAlnylamの財務予想の下限に収まる可能性を高めたと記した。 Minterはさらに、「逆風が2四半期連続したことで、フランチャイズの成長見通しには疑問を抱かざるを得ず、短期的な2027年の売上高予想だけでなく、長期的な軌道を評価することも難しくなっている」と述べた。 投資家がこのニュースとAmvuttraへの影響を消化する中、Alnylam株は20%以上急落した。Stifelのアナリスト、Paul Matteisは、同薬の短期的な数字は「おそらく大幅に」下がる可能性が高いと記した。「この株が、決算が予想を上回り、さらに見通しを引き上げる展開でない状態で、上昇する道筋を見いだすのは難しい」と述べた。 Regeneronの底堅さ ほんの数カ月前まで、Regeneron Pharmaceuticalsの見通しは不安定に見えた。相次いで発売されたバイオシミラー医薬品が、同社の眼科用薬Eylea事業に新たな脅威をもたらしていた。Eyleaの高用量製剤は、投資家が期待したほど売れていなかった。そして、がん領域で有望視されていた候補薬が、メラノーマを対象とした予想されていた試験で期待を下回り、同社が当てにしていた売上機会を消し去った。6月初め、株価は1株約612ドルで取引され、前年後半以来の最低水準となっていた。一部のアナリストは、経営陣に状況を変えるための取引を行うよう求めた。 それでも、Regeneronの時価総額はそれ以降、着実に回復してきた。そして金曜日、ウォール街のアナリストから称賛された決算報告を受け、株価はさらに13%急騰した。6月から9月までの間に、最大の稼ぎ頭であるDupixentの世界売上高は35%増の65億ドルに急増した。さらに、Regeneronは提携先のSanofiに支払う義務があった研究費の支払いを終えたことで、現在はその現金のより多くを得ている。高用量Eyleaは7億ドルを生み、ウォール街の予想を上回った。がん免疫療法のLibtayoは5億5,000万ドルとなり、こちらも予想を上回った。 この3つの数字はいずれも過去最高を記録した。RBC Capital Marketsのアナリスト、Brian Abrahamsは金曜日のメモで、これは「Regeneronの中核事業の健全性を裏付ける」ものであり、バイオシミラーとの競争に対する同社の「成功した防衛」を反映していると記した。投資家は「疑いなく、この業績を評価している」と述べた。 Abrahamsは、「Eyleaに対するバイオシミラーおよびブランド薬の競争は、27年に向けても引き続き注視する価値がある」と記した。しかし、「現時点では、決算の予想超過が市場の見方を支配すると予想している」と述べた。 TD Cowenのアナリスト、Tyler Van Burenは、後期段階の試験中の自己免疫療法、Phase 3試験中の血液希釈剤、より長時間作用するDupixentを含むRegeneronの医薬品パイプラインについて、投資家から「引き続きほとんど価値を評価されていない」と付け加えた。 彼や他のアナリストが注目している候補の一つが、RegeneronがAlnylamからライセンスを取得したRNAベースの医薬品だ。Regeneronはこの薬「ALN-CIDEB」を肝疾患「MASH」の治療薬として開発している。金曜日の電話会議で、経営陣は初期段階の試験における肝脂肪量への同薬の効果を「ゲームチェンジャー」と表現した。ただし、Regeneronはまだ、この治療法が同疾患の特徴である炎症や瘢痕化に影響を与えられることを証明していない。 この薬は「差別化されている」ように見えるものの、「CIDEBの有効性がクラス最高だと呼ぶのは時期尚早だと考えている」と、Leerink Partnersのアナリスト、David Risingerは記した。 初期データは今月、医学会議で発表される予定だ。Phase 3試験は年末までに開始される見込みだ。