Sjögren’sの失敗がセリアック病治療薬の進展を相殺し、Argenxが下落

Vyvgartの成功により、Argenxは世界で最も価値の高いバイオテクノロジー企業の一角に押し上げられた。木曜日の下落後でさえ、Argenxの時価総額は約500億ドルで、1978年創業で承認製品を十数種類持つバイオテクノロジー企業のBiogenを大きく上回っている。 Argenxは、最初に成功した医薬品を売却せず、自社で保有し続けるという、より異例の道を選び、その恩恵を得ている。Vyvgartと、Vyvgart Hytruloという名称の皮下注射製剤の売上高は、第2四半期だけで同社に15億ドルをもたらした。Sjögren’sを含めない場合でも、この薬の年間ピーク売上高について、アナリストの予想は110億ドルから170億ドルに及ぶ。 「Argenxのプレミアムなバリュエーションを考えると、これまで第3相試験の失敗は急落につながってきたが、最終的には買いの機会をもたらしている」とPhippsは記した。同氏は、Vyvgartの用途拡大の可能性に加え、Argenxのパイプラインにある他の製品についても、なお楽観的だと述べた。 免疫系が水分を産生する腺を攻撃し、患者に疲労、ドライアイ、口や関節の痛みをしばしば残すSjögren’sについて、その経過を変えることが承認された治療法はない。しかし、NovartisとAmgenはいずれも、この疾患を対象とした実験的医薬品の第3相試験で成功を報告している。 Argenxは、昨年発表された第2相試験の結果と、Johnson & Johnsonが開発する類似の実験的医薬品の初期の成功を受け、この疾患の治療薬の開発に成功すると楽観視していた。Immunovantも、FcRn inhibitorsとして知られる同じ種類の医薬品を開発している。 Vyvgartフランチャイズの用途拡大に取り組むArgenxにとって、今回が初めての失敗ではない。同社は2023年、原発性免疫性血小板減少症と、天疱瘡と呼ばれる皮膚疾患を対象とした試験の失敗を発表した。その後2025年には、甲状腺眼症を対象とするVyvgartの開発を中止した。 VyvgartとVyvgart Hytruloは現在、いずれも筋力が低下する疾患である全身型重症筋無力症の治療薬として承認されている。Vyvgart Hytruloは、慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療薬としても承認されている。 投資家は、木曜日にArgenxが取り上げたもう一つの医薬品への注目を弱めているが、この医薬品も大ヒット製品になる可能性はある。同社は今年、Forte Biosciencesを22億ドルで買収した際の一環として、FB102として知られるこの医薬品を取得した。Argenxによると、新たな第2相試験では、この医薬品がセリアック病患者におけるグルテンによる腸の損傷を防げることが示された。 TD Securitiesのアナリスト、Yaron Werberは顧客向けのメモで、市場には満たされていない大きなニーズがあると記した。「今回の結果は、単にVyvgartに適応症を一つ追加するというより、2つ目のフランチャイズのリスクを低減するものだと考えている」と同氏は述べ、パイプラインにさらなる多様性をもたらすとした。同氏は、セリアック病におけるこの医薬品のピーク売上高を9億8,800万ドルと予測している。