Fractyl、試験成功を受けてRevitaの体重維持手技に注力

Fractylは、REMAIN-1の主要試験コホートで6カ月時点の速報結果が良好だったことを受け、財務および事業運営上のリソースをRevitaに集中させている。同コホートは、事前に規定された6カ月時点の共同主要評価項目を、高い統計的有意性（p=0.0023）をもって達成した。 同社は、RevitaがGLP-1投与後の体重維持を目的とする、初の持続的な手技療法になる可能性があると主張している。 同社は2026年第4四半期後半にFDAへのde novo申請を行う計画で、2027年第1四半期に12カ月時点の主要試験結果を発表する見通しだとしている。FDAによる販売承認は2027年後半、米国での商用開始は2028年初頭となる可能性がある。 Revitaを支援するため、Fractylは従業員を約45%削減し、Rejuva遺伝子治療プログラムの社内開発を中止するとともに、戦略的な代替策を模索する。これらの措置により、四半期のキャッシュバーンを約50%削減して約800万ドルとし、現金のランウェイを2027年第2四半期まで延長することを目指している。 共同創業者のJay Caplanは、2026年10月30日付で役員職を退任し、シニアアドバイザーとして留まる。 Revita DMR Systemは、GLP-1の中止後の体重維持を目的とするFDAの画期的医療機器指定を受けており、EUおよびUKでCEマークを取得している。