Sava、グルコースセンサーの提携が具体化するなか3,600万ドルを調達

指先穿刺を必要としなくなる可能性のあるデバイスに、指先穿刺関連企業が資金を提供するという、ちょっとした皮肉がある。CONTOUR血糖測定器のメーカーであるAscensia Diabetes Careは、皮膚直下からグルコースを読み取るマイクロセンサーを開発するロンドンのヘルステック企業Sava Technologiesの3,600万ドルのシリーズBを主導した。また、承認後には欧州でこのデバイスを商業化し、販売することにも合意している。これは、Ascensiaが測定器を守ることよりも、センサーに将来性を見いだしていることを示唆している。 Savaの累計調達額は6,800万ドルとなり、今回の資金はメドテックの中でも華やかさに欠ける分野、つまり生産ライン、商業化への準備、そして重要な臨床試験に充てられる。CE承認と欧州での発売は、今から18～24か月後を予定している。Savaが最初に対象とする分子はグルコースだ。だが、それが最後になる予定ではない。 Longevity.Technology：Savaの今回の資金調達ラウンドは重要だが、おそらくさらに興味深いのはAscensiaとの提携だ。これは、同社が自社技術の機能を証明する段階を越え、患者の手元に届けるという、華やかさには欠けるものの同じくらい重要な事業上の課題に取り組み始めていることを示している。グルコースモニタリングは当面の商業機会だが、長期的には、複数の分子を継続的にモニタリングし、代謝の健康状態や時間の経過に伴う生理学的変化をより詳細に把握できる可能性があるという、Savaの構想が長寿分野に意味を持つ。予防に将来の多くを託してきたセクターにとって、その魅力は明らかだ。しかし、より豊富なデータの流れと、より健康な患者との距離は大きく、そこに至る道には規制関連書類、工場の歩留まり、そして臨床医に習慣を変えてもらうという時間のかかる取り組みが待ち受けている。さらに、次にどの分子を対象にするのか、そしてその測定値がベッドサイドで意味を持つのかという問題も加わる。連続的な乳酸値の推移やケトン値の曲線は、見ているだけなら興味深いかもしれない。しかし、その線が動いたときに何をすべきかを誰かが把握して初めて、それは医療になる。 Imperial College LondonのバイオエンジニアであるRenato CirciとRafaël Michaliは、2019年にSavaを創業した。同社のウェアラブル機器は、皮膚直下で細胞を取り囲む水分を含んだ媒体である間質液を、従来のCGMのフィラメントの長さの通常約10分の1に相当するマイクロセンサーで採取する。従来のCGMは通常、深さ5～10ミリメートルの位置に装着される。短いことで、組織への損傷が少なくなる。歴史的に難しかったのは持続性だ。マイクロセンサーは数日以内、時には24時間以内に精度を失う傾向があった。 Savaの答えが出たのは今年初めだった。2月に報じたとおり、OxfordとCambridgeで1型糖尿病またはインスリン依存型2型糖尿病の患者46人を対象に実施された研究では、マイクロセンサーが10日間にわたってグルコースを追跡し、同時に装着した主要な市販CGMと同等の精度を示した。 ここから基準はさらに高くなる。Savaは今年、重要な臨床試験を開始する計画で、非補助的使用についてCE承認を目指している。これは、確認のための指先穿刺を行わずに、その測定値をインスリン投与量の決定に利用できることを意味する。CGMが単に血糖測定器と併用されるのではなく、それに取って代わるために満たさなければならない基準だ。 Ascensiaは規模をもたらす。日本のPHC Groupの一員である同社は、PHCが2016年にBayer Diabetes Careを買収した際に設立された。現在、同社の製品は90か国以上で販売され、29市場で直接的な商業事業を展開し、約1,000万人の患者に対応している。CE承認を条件に、Ascensiaが商業発売を主導し、欧州から開始する。 「マイクロセンサー技術は、糖尿病患者の日々のモニタリング体験を変革する可能性があります」と、AscensiaのCEOであるPeter Bodlundは述べた。「Savaの革新的な技術と、Ascensiaの糖尿病に関する深い専門知識、確固たる評判、商業面での能力を組み合わせることで、糖尿病ケアにおける重要な満たされていないニーズに対応できる、素晴らしい機会が生まれます[ 1 ]」 両社が狙う隔たりは大きい。SavaはInternational Diabetes Federationの数字を引用し、糖尿病を患う成人は約5億8,900万人に上り、2050年までに8億5,300万人に達すると予想されている一方、持続グルコースモニタリングを利用している人は約1,200万人にすぎないと指摘している[ 1 ]。市場をリードするメーカーは2社だ。信頼できる第三の供給企業が登場すれば選択肢は広がる。価格が下がるかどうかは、センサー設計だけでなく、製造経済性や償還にも左右される。そのためSavaは、当初から自社技術を大量生産向けに設計した。 今回のラウンドには、Ascensiaに加えて、Balderton Capital、Norrsken VC、Simplyhealth Ventures、JamJar Investments、Pentland Venturesなど、既存投資家と新規投資家が参加した。BaldertonとPentlandは、昨年のSavaの1,900万ドルのシリーズAを共同主導していた。 「数十年にわたり、継続的なモニタリングは同じ旧来技術によって足止めされてきました。これはまもなく変わります」と、Savaの共同創業者兼共同CEOであるCirciは述べた。「この分野の世界的な強者であるAscensiaと提携し、第一歩として、糖尿病を患う何百万人もの人々に、根本的に優れたものを届けられることをうれしく思います[ 1 ]」 「第一歩」という言葉を心に留めておくべきだ。 継続的な測定を事業とする企業にとって、Sava自身がこれからかなり厳密に測定されることになる。CGMの利用者なら誰でも、単一の測定値にはほとんど意味がなく、重要なのは傾向だと話すだろう。Savaの傾向は今後18か月にわたり、まず試験データで、続いて規制当局への申請書類で示されることになる。