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PolicyBioPharma Dive2026年10月8日

HHS、ワクチン関連の傷害に関する研究・報告を強化する新計画を開始

ポイント解説

  • HHSは、ワクチン関連の傷害を調査するクリニックをNational Institutes of Healthが10月5日に開設したと明らかにした。
  • HHSは、医師による疑われるワクチン関連副作用のVaccine Adverse Event Reporting Systemへの報告費用を払い戻す。
  • HHSは、電子健康記録にワクチン関連の有害事象を記録することを義務付ける。
HHS launches new plan to strengthen vaccine injury research, reportingの原文掲載画像
Department of Health and Human Servicesは、ワクチン関連の傷害に関する監視を強化する広範な計画を開始したと発表した。木曜日の発表によると、強化されたモニタリングシステムや、予防接種後に健康上の問題を経験した人々を調査する新たなクリニックなど、一連の施策が含まれる。 長年ワクチンに懐疑的な立場を取ってきたHHS長官Robert F. Kennedy Jr.が主導するこの取り組みは、連邦政府が「ワクチン接種後に報告された健康上の問題を特定し、記録し、調査し、対応する」方法を改善することを目的としていると、同省は声明で述べた。目標は、患者の転帰を改善し、「ワクチン関連の傷害の可能性について、より良い証拠」を蓄積することだという。 HHSは、この目的を達成するための複数の異なる取り組みを明らかにした。その一つがクリニックで、National Institutes of Healthが10月5日にメリーランド州ベセスダに開設した。そこでは、NIHの研究者が予防接種後に生じた健康上の問題について「潜在的な原因を調査」する。 同省はまた、医師が疑われるワクチン関連の副作用をVaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)に報告する際の費用を払い戻す。この措置によって、より包括的な記録作成を「促す」ことができると同省は主張した。 VAERS自体も更新され、システムをより「利用しやすく」することが目標とされている。さらにHHSは、電子健康記録にワクチン関連の有害事象を記録することを義務付ける。 「ワクチンによる傷害を報告する患者や家族の声に耳を傾けなければならない――彼らを退けたり、ガスライティングしたりしてはならない」とKennedyは声明で述べた。さらに、自身とDonald Trump大統領が「人々を真剣に受け止め、証拠に従い、学んだことをワクチンの安全性向上に生かす医療制度を構築している」と付け加えた。 一部の専門家は確信を持っていない。Children’s Hospital of Philadelphiaのワクチン専門家で小児科教授のPaul Offitは、今回の取り組みは米国におけるワクチンをめぐる感情を改善するどころか、悪化させると考えている。 「Kennedyの過去の実績が何らかの指標になるなら、彼は誤解を招く、質の低い研究を発表し続けることになり、それによって親たちのワクチンへの信頼はさらに揺らぐだけだ」とOffitはBioPharma Diveへのメールに記した。「彼が得る唯一の信頼は、ワクチンの安全性についての彼の誤った考えを信じる反ワクチン活動家からのものだろう」 HHSは、BioPharma Diveが問い合わせた際、追加のコメントを提供しなかった。発表予定に関するニュースは、先月Scienceが初めて報じていた。 ワクチンは、天然痘、麻疹、ポリオのような致命的な疾病を根絶し、数百万人の命を救ったとして広く評価されている。一方、予防接種に伴う副作用は、しばしば軽度で短期間だ。まれに、そうした影響がより深刻になることもあるが、World Health Organizationは、ワクチンによって害を受ける可能性よりも、疾病によって害を受ける可能性の方が高いと指摘している。 それでも、反ワクチン団体Children’s Health Defenseの創設者で元代表であるKennedyは、HHS長官としてワクチンの安全性を自身の政策課題の中心に据えている。 昨年、彼は米国のワクチン政策に影響を与える重要な委員会を刷新した。その委員会は裁判所によって阻止される前に、既存のワクチンへの支持を弱める複数の勧告を行った。また、ワクチンに含まれる化学物質についての証明されていない説や、予防接種と慢性疾患の発症との間にあるとされた、反証済みの関連性も取り上げた。 自閉症もKennedyの主要な焦点となっているが、この状態と予防接種との関連性は数十年にわたる研究によって否定されている。 Kennedyの取り組みは、子どもを数多くの予防可能な疾病から守るために使われてきた、数十年の歴史を持つ一連の予防接種である小児予防接種スケジュールにも及んでいる。HHSによるそのスケジュールの縮小を指示する通達も法的手続きによって執行停止となったが、Trumpは8月、これを復活させる大統領令に署名した。 こうした動きによって米国のワクチンへの信頼はさらに損なわれた。同国では、予防接種率が着実に低下しているほか、麻疹のようなワクチンで予防可能な疾病の症例が急増している。

キーワード

  • surveillance—健康に関する事象や状態を継続的かつ体系的に収集、分析、解釈すること。出典:NLM MeSH
  • adverse events—医薬品や医療製品の使用に関連して生じる、望ましくない医学的事象。出典:FDA

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