Novo、長時間作用型の肥満症薬を追求；Acadiaはアルツハイマー病データで低迷

Novoは、長時間作用型の注射薬を可能にする薬物送達技術の権利について、スウェーデンのバイオテクノロジー企業Nanexaに最大約11億6,500万ユーロ（13億2,000万ドル）を支払う。この「PharmaShell」技術を、肥満症、2型糖尿病、その他の心血管・代謝疾患を対象とする最大5つの開発プログラムで使用する意向だ。両社は「投与頻度の異なるプロファイル」を持つ製剤に取り組み、具体的には月1回、または四半期に1回という少ない頻度で投与できる医薬品を目指す。この契約でNanexaは、前払い金と将来のマイルストーンを合わせて6億1,500万ユーロを受け取る。同社は昨年、Modernaとも同様の契約を結んでいる。 Acadia Pharmaceuticalsは、試験で後退があったにもかかわらず、実験段階にあるアルツハイマー病治療薬の開発を継続する。Acadiaによると、アルツハイマー病精神病の患者における幻覚と妄想を治療する能力を検証したPhase 2試験で、この薬剤remlifanserinは統計的有意性を「僅差で逃した」。Acadiaは、僅差だったことに加え、その他の主張されている利益と「良好な安全性プロファイル」を指摘し、進行中の2つのPhase 3試験への登録を継続することを決めた。「議論になるのは、その薬剤がこれらの試験で成功する可能性がまだあるかどうか」であり、「私たちの見解では、まだ可能性はある」と、StifelのアナリストであるPaul Matteisは記した。それでもMatteisは、中期段階の試験は「非常に高い検出力を持っていた」と警告し、有効性の結果は「かなり控えめ」に見えると述べた。株価は木曜日に2桁下落した。 Nektar Therapeuticsは、開発パートナーであるEli Lillyとの法的紛争に勝利した。Nektarは2023年、両社が共同で取り組んでいた自己免疫疾患向け候補薬について、Lillyが競合治療薬を企業買収で取得した後、その候補薬を損なったと主張してLillyを提訴した。しかし、木曜日にカリフォルニア州の連邦陪審がNektarを支持した一方、Nektarが求めていた約10億ドルを大きく下回る9,000万ドルの賠償を同社に認めた。この評決は、裁判後の手続きの対象となると、Nektarは規制当局への提出書類で述べた。 FDAは木曜日、Lillyが開発した週1回投与型のインスリンを承認した。Onswikとして販売されるこの薬剤は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するため、食事療法と運動と併用して使用することが認められた。試験では、Onswikは血糖値を適切に保つうえで、一般的に使用されている1日1回の注射と同程度の効果を示した。Onswikの承認は、Novoの競合する週1回投与型インスリン注射Awiqliが3月に承認された後のものだ。 米国の規制当局は木曜日、Merck & Co.の腎臓がん治療薬Weliregの使用範囲も再び拡大した。2019年の買収で取得されたWeliregは、すでに希少な遺伝性疾患、まれな副腎がん、腎臓腫瘍を対象に承認されており、上半期の売上高は4億7,000万ドルに達していた。今回のFDAの承認は、Keytrudaによる治療後に腎臓がんが再発した患者への使用に関するものだ。これは、同当局が手術後の「補助療法」設定でWeliregを承認してから2カ月後のこととなる。