Cellinoチームが免疫細胞バンキングサービスを開始

あなたが生涯で持つ最も若い免疫細胞は、すでに血流を循環しているかもしれない。今回、Cellinoのチームによる新たなベンチャーが、その一部を長期保管するサービスを提供している。現在利用できる生物学的材料が、より高度な世代の細胞療法に役立つ可能性に賭けたものだ。 本日開始されたReservoirでは、成人が通常の採血を通じて自分自身の免疫細胞をバンクできる。サンプルは−150°C未満で凍結保存され、個人が所有権を保持する。サービスは当初、ボストン、サンフランシスコ、ロサンゼルス、ニューヨーク市の提携クリニックを通じて利用でき、ニューイングランド全域とその他いくつかの州では、自宅採血が利用可能、または開始予定となっている。これは、Cellinoが取り組んできた自動細胞製造の珍しい拡張であり、個別化再生医療をめぐる、細胞をいつ採取するのかという問題をより広い議論に持ち込むものでもある。 長寿産業は、より健康な未来という見通しを販売することに長けてきた。Reservoirは、その未来が到来するまで、現在の一部を保管することを提案している。生物学的事実については争いがない。免疫細胞は老化する。ナイーブT細胞は減少し、変異したクローンは増加する。35歳で凍結したサンプルは、65歳で提供できるサンプルとは異なる。はるかに不確かなのは、誰かがそれを使ってどれほどのことができるようになるかだ。単核細胞の5本のバイアルは収穫物というより種であり、その価値は、拡大培養とリプログラミングの技術が、それらに間に合うよう成熟するかどうかにかかっている。最も興味深いのはCellinoの関与だ。個別化細胞の製造を自動化するために築かれた企業には、出発材料の年齢が、将来、材料を処理する機械と同じくらい重要になるのかを考える十分な理由がある。Reservoirはその問いに対する有用なヘッジとなる可能性があるが、創業者らは推測を控えている。記憶しておく価値のある前例もある。民間の臍帯血バンキングは、生物学的な保険に似た約束を親に販売したが、ほとんどの説明によれば、そのバイアルが利用されることはめったにない[ 1 ]。現時点でReservoirは、今日の細胞が、明日の医療によって価値を認識される未来に賭けている。それが賢明な投資となるのか、高額な生物学的ノスタルジーの行為となるのかは、まだ実施されていない科学にかかっている。 冷凍庫の中での生活 採取の手順は、意図的に簡単なものになっている。60ミリリットルの採血によって、T細胞、B細胞、ナチュラルキラー細胞、単球を含む混合集団である末梢血単核細胞（PBMCs）が得られる。 Longevity.Technologyの取材に対し、CellinoのCEOでありReservoirの共同創業者でもあるDr Nabiha Saklayenは、品質管理検査後に、1本あたり500万個のPBMCsを含む5本のバイアルを対象としていると説明した。 その量は、自己CAR-T療法のために白血球アフェレーシスで通常採取される材料と比べると少ない。白血球アフェレーシスでは、その後の処理と拡大培養に十分な出発細胞が必要となる。 Saklayenは、この妥協を認めている。 「標準的な採血で集められる細胞は、アフェレーシスより少なくなります。これは意図的なトレードオフです。何時間もかかる処置ではなく、通常の採血を選んでいるのです」 Saklayenは、アフェレーシスが恒久的な標準になるとは限らないと示唆する。「現在はアフェレーシスですが、CAR-Tやその他の新たなアプローチについて、将来どうなるかは分かりません」 バンクされた小さなサンプルが、将来の治療に適した出発材料を最終的に提供できるかどうかは不確かだ。細胞の拡大培養や製造の進歩によって、そうした要件が変わる可能性はあるが、Reservoirは特定の治療用途を主張していない。 バイアル内の年齢 「今持っている細胞は、あなたがこれから持つ中で最も若い細胞です」と、Saklayenは私たちに語った。ただし、最も若いというのも相対的な話であり、彼女もその点を装ってはいない。「60歳で採取した細胞は、30歳で採取した細胞とは組成が異なります。時間の経過とともに、ナイーブT細胞の割合は低下し、変異が蓄積します」と彼女は述べた。一方、Reservoirは18歳以上であれば誰でも利用でき、上限年齢は設けていない。彼女は説明のためにジムを引き合いに出す。「もちろん、若いうちに運動を始めるのが最善ですが、始めるのに最適な日は常に今日です」。うまい言い回しではあるが、冷凍庫とは違い、運動は与えられたものを改善できる。 ただし、保存確認に細胞の健康レポートは付いてこない。ReservoirはナイーブT細胞の割合を報告せず、クローン性造血のスクリーニングも行わず、生物学的年齢の評価も提供していない。 「Reservoirは保存サービスであり、診断サービスではありません」とSaklayenは説明した。 製造と保存の融合 Cellinoのこれまでの取り組みは、再生療法をより再現可能でスケーラブルなものにすることを目指し、人工多能性幹細胞（iPSCs）を含む患者特異的細胞の生産を自動化することに集中してきた。 同社は、Khosla Ventures、8VC、Felicis、Leaps by Bayer、Engine Venturesなどの投資家から、9,600万ドルを超えるベンチャー資金を調達している。また、技術開発を支援するため、最大2,500万ドル相当のARPA-Hの助成金を受け取っている。 Reservoirは、完全子会社であるCell Harborを通じて別個に運営されている。Saklayenによれば、規制上の分離は意図的なもので、保存事業はPublic Health Service Act第361条に基づいて運営されている。これは、最小限の操作を施した細胞や組織に適用される規制負担の軽いルートであり、医薬品や生物学的製剤に求められる市販前承認を回避するものだ。 「Reservoirは細胞を保存します。治療は行いません」 また、凍結されたバイアルが最終的にどこへ行き着く可能性があるのかについて、彼女は明言しようとしない。「将来の治療や、それを実施する可能性のある人について、私たちは推測しません」と彼女は述べ、同社は会員の細胞もデータも販売していないと付け加えた。 この分離によって、将来の臨床利用の可能性は残されているが、すでに検証済みの道筋が存在することを意味するものではない。 長期保管という待機状態 Reservoirの保管モデルには、文書化された保管履歴、継続的な監視、FDA登録施設でのバックアップシステムが含まれる。料金は採取パートナーによって異なり、初回の採血、処理、保管開始から1年間をカバーする。長期的な費用は明示されていない。 Reservoirの最初の提携臨床医の一人は、同社が置かれている状況について、異例なほど率直だ。「現在販売されているものの多くは、実証されていないか、場合によっては害を及ぼす可能性さえあります」と、Lutanen Healthの創設者であるDr Jay Lutharは述べた。細胞保存は「根本的には選択肢を残すこと」だと、彼は主張した。ただし、選択肢を残すには保管料がかかる。 個人の細胞バンキングがアーリーアダプターを超えて広がるなら、その経済性は重要になる可能性がある。何十年にもわたる保存には継続的な金銭的負担が伴う一方、最終的に臨床利用される可能性は分かっていない。 預け入れ中の時間 細胞療法が進歩するにつれ、製造業者は出発材料の生物学的履歴にますます関心を持つようになる可能性がある。早期の採取が最終的に治療の可能性を変えるかどうかを判断するには、こうして保存された細胞を実際に利用できる治療からのエビデンスが必要となる。そして、その研究には何年もかかる可能性がある。