Karyopharm、債務返済を先送り；AmgenはImdelltraの適応拡大を目指す

資金繰りに苦しむKaryopharm Therapeuticsは債権者と合意し、木曜日に期限を迎えた1,580万ドルの債務返済に向けて、追加の時間を得ることになった。規制当局への提出書類によると、複数の貸し手、債券保有者、ロイヤルティ投資家のグループは10月15日まで行動を控える。これによりKaryopharmは、交渉や戦略的選択肢の追求、追加の資金調達を行うために、1カ月余りの時間を得ることになる。Karyopharmはこの合意の一環として、新たに発行する転換株式の形で2,000万ドルの手数料を支払うことに同意した。RBC Capital Marketsのアナリスト、Brian Abrahamsは、より長期にわたる財務上の救済が「最も理想的」だったものの、この合意は「少なくとも会社に時間を与える」と記した。Karyopharmは現在、米国の規制当局が多発性骨髄腫治療薬Xpovioについて、骨髄線維症を対象とする承認申請を受理するかどうかを見極めている。 AmgenのImdelltraとAstraZenecaのImfinziの併用は、第3相試験で、未治療の進展型小細胞肺がん患者について、Imfinzi単独よりも長く生存させることに寄与した。Amgenは火曜日の声明で詳細を示さなかったが、試験モニタリング委員会が、早期のデータ確認でImdelltraとImfinziの併用投与を受けた患者に生存上の利益を検出したと述べた。また、腫瘍の進行および薬剤への反応に関する指標でも、統計的に有意な改善が確認されたという。Imdelltraは現在、化学療法後に疾患が悪化した患者を対象に、単剤として承認されており、昨年は約6億2,700万ドルの売上高を生み出した。一次治療で承認されれば、同薬の売上可能性は「大幅に拡大」する可能性があると、William Blairのアナリスト、Myles Minterは記した。Amgenはこのデータについて規制当局と協議する。 Evommuneの実験薬EVO756は、アトピー性皮膚炎を対象とする第2相試験で主要目標を達成できなかった。同社が火曜日に発表したところによると、アトピー性皮膚炎患者の皮膚病変の大きさまたは重症度を、プラセボと比較して有意に低下させることができなかった。この不調は、6月に慢性特発性じんましんを対象とした試験でも目標を下回ったEVO756にとって、最近では2件目のネガティブな結果となる。Evommuneの市場価値は、昨年の株式公開以降、40％超減少している。Oppenheimerのアナリスト、Kostas Biliourisは、EVO756の苦戦を受け、投資家はアトピー性皮膚炎を対象に試験中の別の治療薬、EVO301に注目を移していると記した。同氏は、EVO301について、Dupixentに反応しない患者を助ける可能性があるため「興味深く見える」と記した。 BridgeBio Oncology Therapeuticsが火曜日、2つのKRAS阻害薬の開発を縮小すると発表して以降、同社の株価は3分の1超下落した。BridgeBioは、BBO-8520の未治療の非小細胞肺がんを対象とする試験計画を取り下げた。また、BBO-10203として知られる2番目の治療薬について、乳がん試験の優先順位を引き下げた。BridgeBioは、これらの判断について、二次治療の肺がんを対象とする併用試験など、「成功する確率が最も高く、患者にとって最大の利益が見込まれる」研究にリソースを集中するためだと説明した。Leerink Partnersのアナリスト、Andrew Berensは、これらの動きは財務的には「慎重」だったものの、それでも「大きな潜在的機会」を失わせるものだと記した。 Encoded Therapeuticsは、2つの神経疾患向け遺伝子治療を前進させるため、2億7,500万ドルのシリーズFラウンドを調達したと同社が発表した。Encodedの最も開発が進んだ候補薬であるETX-101は、希少な遺伝性疾患であるドラベ症候群の小児を対象とした初期段階の試験で、発作の頻度を低下させ、認知機能を改善する可能性を示した。ETX-301と呼ばれる2番目のプログラムは、四肢喪失後に生じる神経組織の肥厚である切断後神経腫による慢性疼痛を対象に、前臨床開発段階にある。GV、Arch Venture Partners、RTW Investmentsなどの投資家が主導した今回の資金調達は、Encodedの製造能力の強化にも活用される。 Schrödinger、RA Capital、New Enterprise Associatesが水曜日に立ち上げたバイオテクノロジーのスタートアップは、炎症性疾患向けの医薬品開発を目指している。Tectora Therapeuticsと名付けられたこの新会社は、SchrödingerのSDGR-4594およびSDGR-8139という2つの低分子化合物をヒトでの試験に進めるため、5,500万ドルを調達して事業を開始する。Schrödingerと関係のある複数のスタートアップは、Nimbus Therapeutics、Morphic Therapeutic、Ajax Therapeuticsなど、製薬会社と大型契約を締結している。Nimbusは一部の医薬品プログラムをGilead SciencesとTakedaに売却し、MorphicとAjaxはEli Lillyに買収された。