Annovis、アルツハイマー病治療薬のFDA申請を迅速化するためWeave BioのAIを導入

Annovisは、buntanetapのNDA申請に向けた準備を進める中、New Drug Application文書の作成、レビュー、管理にAI規制プラットフォームを使用するため、Weave Bioとの提携を発表した。 この取り決めの下で、Annovisの規制および臨床チームは、U.S. Food and Drug Administrationに提出するすべての文書について、内容、検証、最終承認に関する全責任を引き続き担う。 この提携は、申請資料の取りまとめを加速し、トップライン結果の取得から申請までの期間を短縮することを目的としている。 今回の提携は、Annovisのアルツハイマー病を対象としたピボタルPhase 3試験の登録完了に続くものだ。この試験にはバイオマーカーで確認された患者862人が登録され、当初目標の760人を上回った。 Annovisは、6カ月間の治療期間について2026年12月にデータベースロックに到達し、2027年3月に症状データのトップライン結果を発表することを目指している。 Annovisは、アルツハイマー病およびパーキンソン病を対象にbuntanetapを開発するPhase 3段階の臨床バイオテクノロジー企業である。同社によれば、buntanetapはRNAを標的とするメカニズムを通じて複数の神経毒性タンパク質の翻訳を阻害する、開発中の1日1回経口療法だという。